Descripción del puesto
🧐 Laboratorio Varifarma se encuentra en la búsqueda de un Analista de Asuntos Regulatorios.
👉 Su misión será mantener actualizado al Gte. de Regulatorios sobre las normas regulatorias vigentes. Preparar la documentación que se presentará ante las distintas instituciones, tanto a nivel Nacional como Internacional.
Entre otras responsabilidades se encuentran:
- Redactar los procedimientos (POE) necesarios para el funcionamiento óptimo del sector, manteniendo vigente los mismos.
- Preparar la documentación en tiempo y forma ante ANMAT, RENPRE y las monografías para especialidades medicinales para presentación Nacional e Internacional.
- Realizar el mantenimiento de los aranceles de pagos anuales actualizados tanto de las especialidades medicinales como de los productos médicos de tecnología médica.
- Mantener vigentes los certificados de las especialidades medicinales (reinscripciones,atestaciones).
- Redactar los contratos con los laboratorios (terceros) y prestadores de servicios, tanto nacionales como con los clientes internacionales.
- Preparar la documentación para el informe deRENPRE,y del INVI, CLV, GMP y CPP, realizar gestiones en INAME, cancillería y consulados o embajada,colegios de traductores y de escribano.
- Preparar la documentación de los dossiers de los productos a presentar en el exterior.
- Generar el diseño del Material de empaque primario y secundario
- Controlar el circuito de aprobación y actualización de estuches y prospectos.
📍 Lugar de Trabajo: Beccar, San Isidro.
📅 Horario: Esquema híbrido 3x2, lunea a viernes de 7 a 16 hs /8 a 17 hs.
Requisitos
🔎 Orientamos la búsqueda a profesionales con estudios terciarios o universitarios,que tengan experiencia en la industria, en sectores como Asuntos Regulatorios, investigación y Desarrollo, QA, entre otros, Será importante contar con un buen nivel de inglés y Microsoft Office.
💪 Valoraremos candidatos con excelentes habilidades de relacionamiento interpersonal, y que tengan ganas de aprender, de desafiarse y que disfruten del trabajo en equipo.
Beneficios
Ofrecemos:
- Modalidad de trabajo: esquema híbrido. (2 días home office).💻
- Viernes flex enero y febrero.😎
- Día de cumpleaños libre.🎁
- Ampliación de licencias.🤩
- Plan gratuito de telefonía corporativa.📱
- Descuentos y más! 🤸
¡Sumáte a nuestro equipo, te esperamos! 🙌
Detalles
Nivel mínimo de educación: Universitario (En Curso)
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Nosotros
Enfocados en enfermedades poco frecuentes y oncología, Varifarma es una compañía dedicada a desarrollar y producir medicamentos de alta calidad, con el objetivo de que los pacientes de la región accedan al mejor tratamiento existente. Somos reconocidos por nuestro permanente compromiso con la comunidad médica y científica, así como por nuestro foco en la innovación y la búsqueda de nuevas terapias efectivas, lo que nos posiciona como referentes del mercado.
Hace más de dos décadas que contamos con distinguidos profesionales que contribuyen activamente en la búsqueda de las mejores soluciones para nuestros pacientes, a la vez de la búsqueda constante de nuevos desafíos.
